Los datos de eficacia de la vacuna contra el Covid-19 proceden de un estudio en curso con 4.700 niños en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de Estados Unidos autorizó este 29 de octubre de 2021 el uso de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer/BioNTech para niños menores de cinco y 11 años.
La FDA dio a conocer su decisión tres días después de que un comité científico de esa dependencia recomendara el uso de las dosis para este grupo poblacional.
Tras el visto bueno de la FDA, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) deberán someter a escrutinio la inmunización en este grupo de edad, que se estima engloba a unos 28 millones de personas en Estados Unidos.
La FDA indicó en su página web que basó su autorización en la efectividad de esta vacuna, que según los estudios es del 90,7% en la prevención de Covid-19 en niños. Es un porcentaje comparable con el de otros grupos como el de los jóvenes de entre 16 y 25 años.
Esa agencia señaló que los datos de eficacia de la vacuna proceden de un estudio en curso con 4.700 niños en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.
También afirmó que, tras un estudio en aproximadamente 3.100 niños de esa edad, no se detectaron "efectos secundarios graves".
Para el caso de los niños de cinco a 11 años, se indicó que la vacuna de Pfizer/BioNTech debe administrarse en dos dosis con tres semanas de diferencia.
Además, a este grupo poblacional debe suministrarse una "dosis más baja" de 10 microgramos frente a los 30 migrogramos usados en personas de 12 años y más.
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