Compra de medicamentos de India: Ecuador apuesta por una potencia farmacéutica global, el desafío estará en los controles de calidad
Ecuador busca traer entre 40 y 50 medicamentos "urgentes" desde la India, país que también provee gran cantidad de fármacos genéricos a países como Estados Unidos. Un experto en farmacología plantea consideraciones sensibles para la compra.
Un empleado de una farmacia en Hyderabad, India, revisa medicamentos en julio de 2025.
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Noah Seelam / AFP
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El presidente Daniel Noboa aseguró en su Informe a la Nación que ha llegado a “un acuerdo con el Gobierno de la India para poder traer medicinas de primer nivel”, que cumplan con lineamientos de calidad como los exigidos por las agencias sanitarias de Estados Unidos. Carondelet señala que esa contratación ocurrirá en unas tres semanas y que después de cerca de 60 días llegarían los fármacos.
Este movimiento se da en un contexto de grave crisis sanitaria en Ecuador y 48 horas después de la creación de la nueva empresa estatal AIL, encargada de la compra y distribución de medicamentos en los hospitales que integran la red del Ministerio de Salud Pública.
Hasta 50 tipos de medicamentos "urgentes"
Nataly Morillo, la ministra de Gobierno, anticipó al margen del informe en la Asamblea Nacional el pasado 24 de mayo de 2026 que desde la India se enviarán “los principales medicamentos que se necesitan en el Ecuador”. Se trataría de “casi el 100%” de los fármacos “prioritarios” que precisa el sistema de salud ecuatoriano.
“Están entre 40 y 50 el listado de medicamentos que ellos tienen y que son necesarios para el Ecuador”, añadió Morillo en una entrevista el 26 de mayo en el canal digital Visionarias, sobre esta compra “país a país” en la que se incluirán medicinas “urgentes” como aquellas para tratar a pacientes con cáncer o que deben someterse a diálisis.
“Es una compra directa e inmediata. Estaríamos hablando que, si en tres semanas aproximadamente está el contrato, más o menos en 30-60 días esperamos contar con los medicamentos”, comentó la ministra Nataly Morillo.
La Empresa Pública de Abastecimiento, Infraestructura y Logística en Salud AIL, que está en proceso de creación y cuyo gerente se espera sea anunciado en los próximos días, estará involucrada en la compra de medicamentos a la India. Una fuente del Ejecutivo dijo a PRIMICIAS que el presidente Daniel Noboa tiene previsto viajar al país asiático en junio para concretar la compra de gobierno a gobierno.
India, un proveedor de medicinas ya presente en Ecuador
Si bien el anuncio de esta importante adquisición de medicamentos indios es reciente, lo cierto es que la industria farmacéutica de la India ya cuenta con una presencia sólida en Ecuador.
Según la base de datos de la Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), actualizada al 30 de abril de 2026, India lidera en la cantidad de certificados vigentes de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para laboratorios: 458.
Tener un certificado BPM figura como uno de los requisitos dispuestos por Arcsa para la importación de medicamentos en Ecuador, además del registro sanitario en el país de origen y un dossier técnico completo.
Aunque está por definirse si con la creación de AIL los requisitos cambiarán o se mantendrán, según indicaron desde la agencia a PRIMICIAS.
Los otros países que cuentan con más certificados de BPM son Estados Unidos (172), Alemania (136) y Argentina (118).
Algunas de las farmacéuticas indias que trabajan con empresas de medicamentos establecidas en Ecuador son:
- Sun Pharmaceutical
- Dr Reddy’s Laboratories
- Cipla
- Emcure Pharmaceuticals
- Torrent Pharmaceuticals
- Opes Healthcare Private Limited
- Reliance Life Sciences
- Remus Pharmaceuticals
- Asmoh Laboratories.
Hasta el cierre de este reportaje, el Gobierno no ha detallado los laboratorios de los que se obtendrían los medicamentos, pero el presidente Noboa ha insistido en que serán firmas que cuenten con aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
Algunos de los laboratorios indios registrados por la FDA, según consta en el sitio de consultas de la agencia estadounidense, son:
- Sun Pharmaceutical
- Dr Reddy’s Laboratories
- Cipla
- Lupin
- Aurobindo Pharma
- Zydus Lifesciences
- Glenmark Pharmaceuticals
- Alkem Laboratories
- Torrent Pharmaceuticals
- Biocon Limited
India, según cifras de Statista, cuenta con la tercera industria farmacéutica enfocada en medicamentos genéricos más grande del mundo.
En 2025, el país oriental exportó cerca de USD 15.260 millones en medicamentos a Estados Unidos, de acuerdo con los registros de comercio internacional de las Naciones Unidas (UN Comtrade).
En la página del Departamento de Farmacéuticos indio, Nueva Delhi presume de tener sus productos presentes en “mercados altamente regulados” como Estados Unidos, Europa, Japón y Australia, así como de contar con cientos de laboratorios que cumplen las exigencias de calidad estadounidenses y europeas.
Laboratorios de "primer nivel" y otros que son "terribles"
Enrique Terán, médico con PhD en Farmacología y docente de la Universidad San Francisco de Quito, señala que “India tiene una larga trayectoria en el ámbito de la producción farmacéutica”, que ahora incluso es capaz de fabricar medicamentos de alta complejidad llamados biosimilares, pero considera que es importante que Ecuador tenga el cuidado de “hacer negociación con laboratorios que son de buena reputación”.
Según expone Terán, mientras en la India existen laboratorios como los antes mencionados, que han generado confianza en Norteamérica y Europa, también existen farmacéuticas “terribles, que son rechazados en todos lados y que aprovechan capitalizar oportunidades para tratar de vender sus productos de mala calidad”.
Es por esto que, siguiendo las palabras del presidente Noboa, el académico ve necesario ir por opciones que ya cuentan con autorización en Estados Unidos.
El profesor de la San Francisco menciona que aunque en Ecuador existe la figura de la convalidación de registro sanitario, esta solo aplica si es que el país es considerado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una nación con una alta vigilancia regulatoria. India no está incluido en el registro de autoridades enlistadas por la OMS (WLA)
Este experto señala los problemas que hubo en las últimas décadas con la compra de medicamentos genéricos, muchos de ellos provenientes de la India, China o Colombia.
Un registro de esto son las declaraciones a Edición Médica del entonces presidente del Colegio de Médicos de Pichincha, Santiago Carrasco, que denunciaba en 2016 que el 70% de los medicamentos genéricos que se recetaba en Ecuador desde 2009 no contaba con bioequivalencia.
"Por eso tendrá que ser muy cuidadoso el Gobierno en especificar a quién se le está comprando, qué credenciales tiene, y bajo ese entorno no debería haber, teóricamente, una preocupación importante por detrás", añade Terán.
Después de la pandemia, entre 2022 y 2023, investigaciones periodísticas han señalado cómo productos farmacéuticos contaminados producidos en la India por laboratorios como Maiden, Reimann y Marion, causaron la muerte de niños en Gambia, Camerún y Uzbekistán.
Enrique Terán, médico con un doctorado en Farmacología (PhD) de la Universidad de Londres en Inglaterra, expresa que si bien desde el Ejecutivo se habla de una compra de "gobierno a gobierno", cerca del 90% de la industria farmacéutica de la India es privada, no estatal.
“En India existen laboratorios que son de primer nivel”, recalca Terán, quien destaca que la existencia de medicamentos genéricos y biosimilares es una estrategia de salud pública para ahorrar recursos, “pero lo que hay que tener cuidado es que lo que se compra caiga efectivamente en esta categoría, que sean productos que cumplen con los estándares mínimos necesarios para poder garantizar una costo-eficacia adecuada”.
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