Arcsa firma acuerdo con Brasil para mejorar el control de medicamentos y dispositivos médicos

Brasil. Ecuador formalizó este 5 de mayo de 2026 su adhesión a la Declaración de Río de Janeiro sobre Confianza y Cooperación Regulatoria. La incorporación se concretó con la firma de un acuerdo de entendimiento entre la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa).

El protocolo del 'Annual Summit Fifarma', que se realiza en Brasilia, se rompió por unos minutos para la firma de este acuerdo.

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El director ejecutivo de ARCSA, Daniel Sánchez, explicó que esta iniciativa reúne a agencias consideradas de alta vigilancia sanitaria en la región, con el objetivo de coordinar acciones regulatorias en medicamentos y dispositivos médicos.

Según indicó, el enfoque está en mejorar la eficiencia de los procesos y fortalecer garantías sobre calidad, seguridad y eficacia.

Esto establece el acuerdo firmado por la Arcsa

Sánchez señaló que uno de los principales componentes del acuerdo será el intercambio de información entre las agencias participantes, incluyendo datos sobre registros sanitarios, farmacovigilancia y decisiones de control posterior.

“Más que aumentar la regulación, es ser más eficientes con la regulación”, afirmó, al referirse al uso de experiencias de entidades como Anvisa para optimizar los procesos en Ecuador.

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Otro de los ejes contemplados es la capacitación técnica. El funcionario indicó que se prevén intercambios de profesionales entre Arcsa y otras agencias, con el fin de conocer de cerca los sistemas regulatorios y fortalecer capacidades institucionales.

De acuerdo con Sánchez, la implementación del acuerdo inicia desde su suscripción. 

Como parte de los siguientes pasos, se prevé una visita del director de Anvisa a Ecuador en las próximas semanas, con el objetivo de profundizar la cooperación bilateral y suscribir instrumentos adicionales entre ambas entidades.

La Declaración de Río de Janeiro fue ratificada a inicios de abril de 2026 y agrupa a agencias regulatorias de Brasil, Chile, Colombia, Cuba, México, Paraguay y Panamá. 

Desde este martes se suma Ecuador y a futuro también se sumaría El Salvador.