FDA aprueba uso de vacunas para nuevas variantes de Covid-19

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó las vacunas actualizadas de Moderna y Pfizer/BioNTech contra el Covid-19, que son efectivas para contagiosas variantes como la ómicron XBB.1.5.

Estas nuevas fórmulas fueron creadas "para atacar más de cerca las variantes que circulan actualmente y brindar una mejor protección contra las consecuencias graves de la enfermedad", apunta la FDA.

Las vacunas actualizadas están aprobadas para personas mayores de 12 años y autorizadas para uso de emergencia para personas de seis meses a 11 años.

Como parte de la actualización de la FDA, las vacunas bivalentes originales Moderna y Pfizer-BioNTech ya no están autorizadas para su uso en Estados Unidos, precisó la FDA.

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A través de un comunicado, Pfizer/BioNTech explicó que la vacuna de esta temporada está indicada como dosis única para la mayoría de las personas de cinco años en adelante.

Además, los niños menores de cinco años pueden ser elegibles para recibir dosis adicionales de la vacuna de esta temporada si aún no han completado una serie de tres dosis con formulaciones anteriores.

"Esta decisión llega en un momento en que los casos de Covid-19 están aumentando una vez más", apuntó Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.

La farmacéutica informó que esperan que la vacuna esté disponible en los próximos días, ya que están en espera de la recomendación de las autoridades de salud pública.

Tras el visto bueno de la FDA, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización sopesará la seguridad y eficacia de las vacunas actualizadas y hará recomendaciones para su uso.

La FDA precisó que las vacunas podrían estar disponibles en tan solo unos días en determinadas farmacias y consultorios médicos.

"La vacunación sigue siendo fundamental para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias del Covid-19, incluida la hospitalización y la muerte", apuntó Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.

Los ciudadanos pueden estar seguros, añadió, de que estas vacunas actualizadas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricación.